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吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)
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吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)

生产厂家:
上海罗氏制药有限公司
批准文号:
国药准字H20031240
批  次  号:
SH2107
有效期至:
2020年12月26日
规       格:
0.25g*40s
中  包  装:
1盒 不可拆零 (大包装:1盒)
采  购  价:
零  售  价:
暂无 (零售价仅供参考)
数       量:
湖北千瑞铭
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存储条件:
常温
适应症:
预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用
不良反应:
1.临床经验:免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。(见警告)2.使用吗替麦考酚酯治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克。预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。3.接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰剂组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。4.所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。同年轻人相比,老年人,尤其那些接受吗替麦考酚酯作为联合免抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。
存储注意事项:
本品应贮存于15-30℃,避免潮湿。
用法与用量:
1、预防肾移植排异反应的剂量。本品首剂应在移植术后72小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比接受3克的病人要好。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。2、治疗难治性肾移植排斥的剂量。临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每次1.5克,一天两次(日剂量为3克)。所以,每天3克的剂量被推荐用于临床。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。3、特殊用量指导。中性粒细胞减少的病人:如果出现中性细胞减少(中性粒细胞计数,绝对数小于1.3×103/微升),应中断给药或减量,同时应仔细观察病人。4、严重肾功能损害的病人:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米)的肾移植病人,在真渡过了术后早期后,应避免合用大于每次1克,一天两次的剂量。而且这些病人需要严密观察。5、肾移植的功能延迟的病人:对术后移植物功能延迟的病人,无需高速剂量。严重肝功能不全的病人:对具有严重肝实质疾病的肾移植病人无需剂量调整。6、老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1克,每天2次的剂量对老年人是合适的。7、儿童:儿科病人用药的安全性和有效性资料尚未建立。儿科肾移植病人的药代动力学资料非常有限。
禁忌症:
本药的过敏反应已被观察到.因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯.麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者.吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯81(吐温)有超敏反应的患者.孕妇用药信息以及避孕要求参见[孕妇及哺乳期妇女用药].
注意事项:
1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。
保质期:
24个月
药品成分:
吗替麦考酚酯

供应商名称: 湖北千瑞铭医药有限公司

经营范围:中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,保健食品批发;一类医疗器械批发;二类医疗器械批发;日化用品,电子产品,日用百货批发零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

联系地址:武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4栋2层

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